藥品真空冷凍干燥是制劑藥品常用的一種干燥方法，簡(jiǎn)稱藥品凍干。藥品凍干原理是指液態(tài)藥品冷凍成冰塊后，在真空狀態(tài)下不經(jīng)液態(tài)直接從固態(tài)升華至氣態(tài)，由此去除水分的作業(yè)過程。

      該過程包括三個(gè)彼此獨(dú)立又相互依賴的步驟：冷凍、一級(jí)干燥(升華)以及二級(jí)干燥(解吸附)。

      制劑醫(yī)用制藥凍干機(jī)的藥品凍干工藝優(yōu)缺點(diǎn)：

凍干工藝的優(yōu)點(diǎn)：

(1)液體加工方便，簡(jiǎn)化了無菌作業(yè)過程；

(2)提高了干粉的穩(wěn)定性；

(3)無需經(jīng)過熱處理就能去除產(chǎn)品中的水分；

(4)增強(qiáng)了凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定性及復(fù)水(溶解)性。

凍干工藝的缺點(diǎn)：

(1)加工處理過程所需時(shí)間長(zhǎng)；

(2)使用復(fù)水時(shí)需用無菌稀釋液；

(3)設(shè)備復(fù)雜且生產(chǎn)成本高。

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