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  • 企業(yè)新聞

    凍干機(jī)的消毒與滅菌有什么不同?

            凍干機(jī)的消毒與滅菌有什么不同?消毒與滅菌是兩個(gè)完全不同的概念。

            “消毒”是指用化學(xué)性試劑殺滅致病微生物的過(guò)程。消毒劑能使致病微生物數(shù)量下降,但不能殺滅孢子和所有的微生物。

            “滅菌”即用物理或化學(xué)手段將物體中活的微生物殺滅或除去,從而使物品中殘存活微生物的概率下降至預(yù)期的無(wú)菌保證水平的過(guò)程。最終滅菌的物品微生物存活概率即無(wú)菌保證水平(SAL)不得高于10-6。常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過(guò)濾除菌法。

            目前凍干機(jī)的在線滅菌方法有蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、氣化雙氧水滅菌(VHP)等方法。其作用均為對(duì)干燥箱、真空冷凝器、相關(guān)管道的內(nèi)表面滅菌,創(chuàng)造一個(gè)適于藥品生產(chǎn)的無(wú)菌環(huán)境,避免冷凍干燥過(guò)程中對(duì)藥品造成微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。

            上述三種方法均為藥典推薦的滅菌方法,其中環(huán)氧乙烷由于高壓、易燃、易爆、有毒,已基本不在凍干機(jī)中應(yīng)用。蒸汽滅菌、氣化雙氧水滅菌(VHP)都能確保最終滅菌的物品微生物存活概率即無(wú)菌保證水平(SAL)不高于10-6。


    文章:上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司 www.tyqfsc.cn

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